¿Qué es y para qué se utiliza?
Es un medicamento con principios activos que mejoran los síntomas de catarros, gripes y resfriados. Alivio sintomático de los catarros y gripes que cursan con dolor leve o moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), y secreción nasal para niños
A quién está dirigido
Niños mayores de 6 años y adolescentes con los síntomas descritos anteriormente.
Modo de empleo
Forma de administración: Vía oral
Posología
Niños de 6 a 12 años (peso entre 21,5 kg y 43 kg): 1 sobre cada 6 ó 8 horas (3 ó 4 veces al día) según necesidad.
Mayores de 12 años (peso mayor de 44 kg): 2 sobres cada 6 ó 8 horas (3 ó 4 veces al día) según necesidad.
Preferentemente tomar 1 dosis antes de acostarse. No sobrepasar 4 tomas al día.
Contraindicaciones o efectos adversos
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Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
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Tos asmática.
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Tos productiva.
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Insuficiencia respiratoria.
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Insuficiencia renal o hepática grave.
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Tratamiento, concomitante o en las 2 semanas precedentes, con:
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Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs). Existe un riesgo de síndrome serotoninérgico con el uso concomitante de dextrometorfano e IMAOs y con el uso concomitante de estas medicinas se puede causar un aumento de la presión sanguínea y una crisis hipertensiva (ver sección 4.5).
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Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS).
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Bupropión.
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Linezolid.
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Procarbazina.
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Selegilina.
Precauciones y advertencias
No exceder la dosis diaria recomendada.
Relacionadas con el paracetamol:
Se recomienda evaluar la situación clínica:
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En pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o sin ella) o hepatitis viral, porque aumenta el riesgo de hepatotoxicidad (ver sección 5.2).
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En pacientes con anemia, afecciones cardíacas o pulmonares, y con disfunción renal (en este último caso, el uso ocasional es aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas puede aumentar el riesgo de aparición de efectos renales adversos).
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En pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, debido a que se han descrito reacciones broncoespásticas con paracetamol (reacción cruzada) en estos pacientes, aunque sólo se manifestaron en menos del 5% de los ensayados.
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas – cerveza, vino, licor,…– al día) puede provocar daño hepático. Los alcohólicos crónicos deben consultar a su doctor antes de tomar paracetamol, otros analgésicos u otros antipiréticos.
En alcohólicos crónicos, no se debe administrar más de 2 g/día de paracetamol.
El uso simultáneo de más de un medicamento que contiene paracetamol, puede dar lugar a cuadros de intoxicación (ver sección 4.9) por lo tanto este medicamento no debe ser usado con ningún otro producto que contenga paracetamol.
Los cuadros tóxicos asociados a paracetamol pueden producirse tanto por la ingesta de una sobredosis única o por varias tomas con dosis excesivas de paracetamol.
Composición
Cada sobre contiene 300 mg de paracetamol, 2 mg de clorfenamina maleato y 15 mg de dextrometorfano hidrobromuro.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre contiene 4,1 g de sacarosa, 2,0 mg de amarillo anaranjado S (E-110), 0,022 mg de alcohol bencílico y como máximo 0,011 mg de dióxido de azufre (E-220)
Consejo farmacéutico
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de los primeros síntomas. A medida que desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si el paciente empeora, o si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, se deberá evaluar la situación clínica.
La administración concomitante del medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.
